Import gyógyszerkészítmények Európai Unió piacára történő beléptetéséhez szükséges analitikai és minőségbiztosítási szolgáltatások nyújtása. A teljes gyógyszerellátási lánc minőségbiztosítása a hatóanyaggyártótól a készterméket fogadó Európa Uniós érkeztető raktárig bezárólag.
Szolgáltatásaink:
Cégünk az EMA 2001/83/EK irányelvének megfelelően rendelkezik a gyógyszerek vizsgálatára és felszabadításra vonatkozó engedéllyel. Az ügyfél kérésére saját meghatalmazott személyeink (QP-k) tanúsíthatják a tételek felszabadításának vizsgálatát, az EU GMP-irányelvek 16. mellékletének megfelelően.
Azok az ügyfelek is számíthatnak a szolgáltatásainkra, akik gyógyszereket kívánnak importálni az EU-ba.
- QP/API nyilatkozat (QP/API declaration)
- Termékfelszabadítás (Batch Release Certification)
- Ellenminta tárolás (Storage of reference/retain samples)
Kapcsolat:
Dr. Horgos József
+3618723697
horgos.jozsef@laboratorium.hu
