Az egész gyógyszer ellátási lánc (beszállítók, bérgyártok stb.) szereplőinek auditját tudjuk ellátni nemzetközi vagy vevői igények alapján az alábbi minőségügyi rendszereken:
GMP (jó gyártási gyakorlat):
- Késztermékek, API-k és segédanyagok, kiindulási anyagok,
- Orvostechnikai eszközök
- Étrendkiegészítők
- Csomagolóanyagok
- Szolgáltatok auditja:
- Analitikai vizsgálatok
- Sterilizálás,
- Karbantartás,
- Validálás stb.
GCP (jó klinikai gyakorlat):
- Klinikai Kutatási szervezet (CRO),
- Vizsgálóhely
- Központ, adatközpont.
GLP (helyes laboratóriumi gyakorlat):
- Az összes olyan nem klinikai biztonsági vizsgálat elvégzésére használt laboratóriumok, amelyek célja kutatási engedélyek vagy forgalomba hozatali engedélyek alátámasztására szolgálnak
GDP (helyes forgalmazási gyakorlat):
- Forgalmazási központok, szállítás.
Lehetőség van a megosztott gyógyszeripari ellenőrzésekről szóló, már meglévő kész audit dokumentáció megvásárlására:
Az adatbázisban itt kereshet: https://ha.eurofins-aol.com/audits
Kapcsolat:
Dr. Tolokán Antal
+3618723634
tolokan.antal@laboratorium.hu
